辉瑞提交乳腺癌新药的申请

　　【摘要】乳腺癌是威胁女性健康的重大疾病，各国都在积极研制治疗它的新药。据悉，近日辉瑞正式向美国FDA提交乳腺癌新药Palbociclib的申请。下面小编就为您讲述具体情况。

　　美国辉瑞于周一宣布，公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交Palbociclib的新药申请（NDA），新药申请审核为60天。

　　此次辉瑞提交的是Palbociclib联合来曲唑(Letrozole)用药，其适应症为雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。申请提交是基于公司临床II期研究。

　　Palbociclib是一种新型口服CDKs-4和CDKs-6抑制剂，通过重新获得细胞周期把控，起到阻止癌细胞扩散的作用。该药物于2013年4月被美国FDA授予“突破性疗法”认证。该药物已经进入2项临床III期试验。

　　慧择提示：综上所述，我们可以知道，辉瑞的Palbociclib的新药申请审核为60天。该药能起到阻止癌细胞扩散的作用。它的申请提交是基于公司临床II期研究。