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闫希军表示“创新中药”很重要
更新时间：2013-12-01 10:54
【摘要】目前，我国的医药产业已经进入了一个资源整合与产业升级的关键时期。中药这个古老的传统产业能否走出一条高新技术产业化的发展道路呢？
对闫希军来说，推动中药的现代化、国际化是他近几年工作的核心。
如今，天士力的王牌产品复方丹参滴丸成为第一个通过美国FDA期临床并已进入期临床研究的复方中药，标志着现代中药在研发生产、临床评价和质量控制等方面的综合成就得到了国际的认可。此外，天士力与美国上市公司ICON和PAREXEL签订了临床试验研究合作合同，以保证复方丹参滴丸全球FDAIII期临床试验的顺利完成。公司后续产品水飞蓟宾胶囊（水林佳）和穿心莲内酯滴丸，也已完成FDA-IND的递交工作。
谈及传统中药与现代科技的结合，闫希军称，天士力从改变传统的方剂学研究入手，在药材种植、生产工艺流程、剂型改革以及控制标准等领域进行全面创新。公司利用先进的萃取、浓缩和干燥技术，对传统方剂进行技术、工艺、剂型创新，使传统中药实现了有效成分定性、定量、稳定可控，达到了“体积小、剂量小、毒副作用小”和“高效、速效、长效”的现代制剂要求。
在国内还没有药材种植标准的情况下，天士力参照欧洲植物药种植管理规范，建立起GAP标准的药材基地。确保药材高品质、无污染，有效成分含量高，达到集约化、规范化的药材种植生产。在世界上还没有与中药提取相应的质量管理规范的情况下，天士力率先提出建立现代中药提取生产质量管理规范（GEP）标准，在中药材有效成分萃取、浓缩、干燥的过程中，形成统一的控制流程和控制标准，并解决毒性成分、重金属、农药残留的纯化处理问题。
与此同时，天士力建立了较为完善的内控体系，对产业链各环节的操作逐一衡定标准、设定权限，如此一来，各业务部门已充分参与到内部控制体系之中。公司的内部控制体系在“整合资源、融合文化、梳理流程、消除孤岛”精神的指导下，不断完善，逐步提升，建立起方便操作、行之有效、提升管理、与时偕行的内部控制和风险管理体系。
“大家能够看到的，只是产品方面的创新，但这却是天士力各个层面协同创新的效果。”闫希军表示。
慧择提示：闫希军的“现代中药”概念，把过去的传统中药从模糊概念变成了清晰可量化的现代中药概念，实现了中药领域的技术转化。
对闫希军来说，推动中药的现代化、国际化是他近几年工作的核心。
如今，天士力的王牌产品复方丹参滴丸成为第一个通过美国FDA期临床并已进入期临床研究的复方中药，标志着现代中药在研发生产、临床评价和质量控制等方面的综合成就得到了国际的认可。此外，天士力与美国上市公司ICON和PAREXEL签订了临床试验研究合作合同，以保证复方丹参滴丸全球FDAIII期临床试验的顺利完成。公司后续产品水飞蓟宾胶囊（水林佳）和穿心莲内酯滴丸，也已完成FDA-IND的递交工作。
谈及传统中药与现代科技的结合，闫希军称，天士力从改变传统的方剂学研究入手，在药材种植、生产工艺流程、剂型改革以及控制标准等领域进行全面创新。公司利用先进的萃取、浓缩和干燥技术，对传统方剂进行技术、工艺、剂型创新，使传统中药实现了有效成分定性、定量、稳定可控，达到了“体积小、剂量小、毒副作用小”和“高效、速效、长效”的现代制剂要求。
在国内还没有药材种植标准的情况下，天士力参照欧洲植物药种植管理规范，建立起GAP标准的药材基地。确保药材高品质、无污染，有效成分含量高，达到集约化、规范化的药材种植生产。在世界上还没有与中药提取相应的质量管理规范的情况下，天士力率先提出建立现代中药提取生产质量管理规范（GEP）标准，在中药材有效成分萃取、浓缩、干燥的过程中，形成统一的控制流程和控制标准，并解决毒性成分、重金属、农药残留的纯化处理问题。
与此同时，天士力建立了较为完善的内控体系，对产业链各环节的操作逐一衡定标准、设定权限，如此一来，各业务部门已充分参与到内部控制体系之中。公司的内部控制体系在“整合资源、融合文化、梳理流程、消除孤岛”精神的指导下，不断完善，逐步提升，建立起方便操作、行之有效、提升管理、与时偕行的内部控制和风险管理体系。
“大家能够看到的，只是产品方面的创新，但这却是天士力各个层面协同创新的效果。”闫希军表示。
慧择提示：闫希军的“现代中药”概念，把过去的传统中药从模糊概念变成了清晰可量化的现代中药概念，实现了中药领域的技术转化。
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